生物相容性测试是许多医用材料会接触到的一种检测方式。对于通过相应检测的材料才可上市使用。一般通过相容性测试之后都会出具相应的测试报告。那这具体需要多长时间呢?
对于生物相容性测试报告会结合具体的检测材料的情况来判定。比如说ISO10993测试需要的时间是35个工作日周期左右。而对于一次性口罩的生物相容性测试报告需要10-15个工作日左右的时间。具体的测试报告时间,可以根据所测材料,检测机构会给予相应的报告周期告知。
其中所谓的生物兼容性是指医用材料和患者的组织和生理系统之间的相互适应性。医用材料在临床上成功、安全使用主要是由于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放出有毒物质,与患者没有“兼容性”。为了监测生物学兼容性,一般在最坏的情况下模拟医疗材料及其提炼物的使用,确保在正常使用条件下的安全性。
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