随着现代电子通信技术的迅速发展,各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。
电子设备的广泛应用和发展,导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加,电磁干扰不断增强。
我国早在2002年起,就开始实施电磁兼容性强制认证,广泛涉及到家用电器、电动工具、照明设备、音视频设备等领域。
2014年1月1日起,与我们生命安全息息相关的医疗产品的电磁兼容认证也将强制实施。届时,首次申报注册的III类医用电气设备在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的电磁兼容符合性报告。
2015年1月1日后,首次申报注册的II类和I类医用电气设备在注册申报时也需提供由医疗器械检测机构出具的电磁兼容符合性报告。
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求。
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。
YY0505-2012标准等效于IEC60601-1-2:2004,其的具体测试项目和对于测试标准特总结如下表:
标准总则 |
测试项 |
测试标准 |
测试项全称 |
YY0505 |
CE |
GB4824 |
工科医(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 |
GB4343.1 |
家用和类似用途电动、电热器具、电动工具和类似设备的无线电骚扰特性的限定值和测量方法 |
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GB17743 |
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限定值和测量方法 |
||
RE |
GB4824 |
工科医(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 |
|
GB4343.1 |
家用和类似用途电动、电热器具、电动工具和类似设备的无线电骚扰特性的限定值和测量方法 |
||
GB17743 |
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限定值和测量方法 |
||
断续骚扰 |
GB4824 |
工科医(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 |
|
GB4343.1 |
家用和类似用途电动、电热器具、电动工具和类似设备的无线电骚扰特性的限定值和测量方法 |
||
harmonic |
GB17625.1 |
低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(单项输入电流≤16A)Harmonics |
|
flicker |
GB17625.2 |
电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的 电压波动和闪烁的限制 Voltage Fluctuations |
|
ESD |
GB/T17626.2 |
静电放电抗扰度试验 |
|
RS |
GB/T17626.3 |
射频电磁场抗扰度试验 |
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CS |
GB/T17626.6 |
射频场感应的传导抗扰度 |
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EFT |
GB/T17626.4 |
电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 |
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PFMF |
GB/T17626.8 |
工频磁场抗扰度 |
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SURGE |
GB/T17626.5 |
雷击/浪涌抗扰度试验 |
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Dips |
GB/T17626.11 |
电压跌落 |
新版YY0505-2012比老版本YY0505-2005在内容上增加了一个IEC60601-1-2的2004的A1内容。
YY0505-2012标准中关于A类设备和B类设备的区分:
A类设备:是在非家用和不直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。(医院)
B类设备:是在家用和直接到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。(家庭)
一般测试项目可以总结为“2+2+7”模式
更多检测内容 电话咨询:156 6560 3132(微信同号)
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