电缆绝缘表面凹凸不平、鼓包的原因

电缆绝缘表面凹凸不平、鼓包的原因

聚乙烯(PE)是非极性材料,具有良好的电性能,但其分子结构呈线性,挤包成绝缘层后易开裂 。交联技术是PE改性的主要手段之一,交联后的PE可显著地提高其耐环境应力、使用温度及在...

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《医疗器械生产质量管理规范》实施中常出现的

《医疗器械生产质量管理规范》实施中常出现的

一、关于文件及其执行方面的问题有: 1、根据体系的需要和法规的规定,文件的建立不完备。 2、文件的建立不符合文件控制的要求。 3、已建立了的文件,不重视文件的执行,也无相...

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CMC申报中原料药的常见问题

CMC申报中原料药的常见问题

从药物研发流程来看,包括IND申报和NDA/ANDA申报2个主要的申报环节。其中IND申报过程中 的CMC(生产和质量)信息十分明确,IND阶段的CMC信息应当包括基本的原料药、制剂、安慰 剂、标...

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无菌医疗器械包装材料的选择和包装设计

无菌医疗器械包装材料的选择和包装设计

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年 的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。为了方便医疗器械从业者们快速掌握法规文件 要...

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实验室仪器的校准周期怎样确定?

实验室仪器的校准周期怎样确定?

实验室分析测量仪器的校准周期,受其使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多 因素的影响,可以说,确定校准周期是一项复杂的工作。 很多分析人员在以下几个问题常...

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逆变电源传导辐射超标如何解决

逆变电源传导辐射超标如何解决

在进行逆变电源产品设计的最后阶段,对于电磁兼容与辐射指标的测量绝对是最令设计者们头 疼的问题之一。即便设计过程较为顺利,但到测试阶段时总会在指标上遇到问题。针对于此...

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汽车零部件的可靠性要求

汽车零部件的可靠性要求

汽车及其零部件是要求高质量体系管理的产品。质量保证和可靠性是为同一目的而发展起来的,可以说可靠性已经成为现代质量保 证的核心。可靠性试验是为了提高或确认产品、装置及...

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常见油品检测项目你知道多少项目?

常见油品检测项目你知道多少项目?

◆原油 理性能检测:颜色、密度、粘度、凝固点、溶解性、发热量、荧光性、旋光性等; 化学性质:化学成分、成分组成和杂质含量等。 ◆柴油 硫含量、闪点、着火性、10%蒸余物残炭...

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